喜报 | 1.4%碳酸氢钠注射液（100ml）获批上市并全国首家通过一致性评价

近日，我公司申报的1.4%碳酸氢钠注射液（100ml）获国家药监局批准上市，批文文号国药准字H20244838，为该品种全国首家通过一致性评价。

我公司获批的1.4%碳酸氢钠注射液（100ml）为国家卫健委发布的《首批鼓励研发申报儿童药品清单》（国卫办药政函〔2016〕573号）中的儿童专用规格，可用于治疗代谢性酸中毒、碱化尿液及静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。

1.4%碳酸氢钠注射液为等渗溶液，无需配伍稀释，直接静脉滴注，可缩短配液时间以及避免稀释过程中引起二次污染，提升医护人员操作便利性，降低用药风险；并可避免发生体液高渗状态的危险（新生儿尤其是早产儿还可能发生颅内出血），安全性更高。同时，本品在国内外相关的临床指南、专家共识及权威书籍中均有推荐，1.4%碳酸氢钠注射液对于儿童用量准确，可精准定量指导儿童临床用药。

因此，与临床中常用于纠正酸中毒的碳酸氢钠注射液（高渗）相比，1.4%碳酸氢钠注射液在便利性、安全性上具有明显的临床优势。该药品的上市为我国儿童纠酸患者提供了新的治疗手段，推动了我国儿童用药的可及性。

我公司儿童用药新品种磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒已于今年6月获批上市，此次1.4%碳酸氢钠注射液的获批上市，进一步丰富了我公司儿童用药的管线。