磷心聚力，精准升磷：低磷血症治疗里程碑——嘉实医药磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒成功获批

近日，由我公司研发并申报的儿童用药新品种磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒获国家药监局批准上市（国药准字H20243907）。该品种于2023年7月以符合儿童生理特征的“儿童用药新品种”获得CDE（国家药品审评中心）授予的优先审评审批资格，适应症为治疗低磷血症，用于低血磷性佝偻病/骨软化症患者。

低磷血症是一种机体磷代谢紊乱性疾病，严重时可导致低血磷性佝偻病/骨软化症。该病患病率较低，具有较高的致残、致畸率，于2018年被纳入到我国《第一批罕见病目录》。国内外最新指南、共识均推荐磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒作为低血磷性佝偻病治疗的一线用药。此外，境外调查结果显示，ICU患者中低磷血症发生率为28.85%～33.9%，约为普通病房患者（低磷血症发生率为2.2％～3.1％）的15倍，脓毒症、严重创伤等重症患者低磷血症发生率高达65%～80%。此次我公司获批的磷酸二氢钠磷酸氢二钠颗粒，是我国首款可用于口服的补磷制剂，填补了国内临床需求空白，为我国低磷血症患者提供了新的治疗手段。

儿童用药和罕见病用药是我公司的重要研发管线，未来我公司研发团队将继续立足满足未被满足的临床需求，持续加大研发投入，为中国广大儿童患者和罕见病患者贡献嘉实力量。