嘉实医药目前共有1500平米标准化实验室,并将于2019年底搬入位于长沙高新区金荣国际工业园的独栋研发楼,实验室面积将扩展至5000平方米。嘉实医药现建有相当于GMP条件的药物合成小试实验室及中试车间,相当于GMP条件的固体、液体制剂工艺小试实验室及中试生产车间(配有数控压片机、干法制粒机、湿法制粒机、胶囊填充剂、冻干机、包衣机、流化床、气流粉碎机、泡罩包装机等设备),20m³步入式稳定性考察系统,以及24台全新安捷伦LC1260、Waters e2695、e2695 ACQUITY Arc高效液相色谱仪(均配置自动进样器、部分配有低温进样装置,配备UV、DAD、CAD、ELSD、示差折光、荧光等检测器)、安捷伦GC7890B、GC7820A气相色谱仪(均带顶空)、福克斯FADT-1202、安捷伦708/850DS、天大天发ADFC1208DK等多套全自动智能溶出系统(均已通过机械验证和相关认证)、激光粒径测定仪、Thermo ICS600离子色谱、Waters ZQ2000液质联用、岛津AA-6880F/AAC原子吸收分光光度计、Nicolet iS5 红外光谱仪等设备,数据储存处理采用Waters EMPOWER网络系统,完全符合CFDA及FDA审计追踪及分级授权要求的药物分析实验室。此外,公司还可为省内外企业提供BE试验样品分析、药代动力学分析及仿制药一致性评价技术支持。公司设备总投资额3000余万元。同时,参照国内外大型制药企业,公司建立了一整套理念先进、与国际标准接轨的内部管理制度、质量控制制度及内部OA/ERP系统、实验室管理制度和研发全流程标准操作规程。

    

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